校準檢驗儀器
2013-02-21
一個實驗室測定結果的可靠性是由其精密度、準確性及可比性所決定的，一般必需從下面幾方面著手。
一． 選好測定方法；
二． 購買質量過硬的試劑盒；
三． 要有質優的測試儀器；
四． 必需進行正確的校準；
五． 還要規范化操作；
六． 搞好過硬的室內質量控制；
七． 積極參加室間質評活動；
八． 還要有一支素質高的隊伍。
一． 選好測定方法；
二． 購買質量過硬的試劑盒；
三． 要有質優的測試儀器；
四． 必需進行正確的校準；
五． 還要規范化操作；
六． 搞好過硬的室內質量控制；
七． 積極參加室間質評活動；
八． 還要有一支素質高的隊伍。
現就生化分析儀的校準問題提出個人看法。
一、 校準的重要性和必要性
首先必須明確生化分析儀不論如何先進，它還是一個比較器，它測試出來的標本結果是隨著標準限的設置不同而變化的。所以，在衛生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室（定量測定）室內質控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應能溯源到參考方法或/和參考物質；對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內質控的重要部分，強調了校準工作的必要性和重要性，同時指出了校準的方法和要求。
首先必須明確生化分析儀不論如何先進，它還是一個比較器，它測試出來的標本結果是隨著標準限的設置不同而變化的。所以，在衛生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室（定量測定）室內質控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應能溯源到參考方法或/和參考物質；對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內質控的重要部分，強調了校準工作的必要性和重要性，同時指出了校準的方法和要求。
二、 確立測定系統的概念
校準工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸，而必須經?；０凑?ldquo;臨床實驗室質量控制（QC）的要求（草案）”必須要求擬定校準計劃，其內容包括：
1．建立校準方法
⑴選擇合適（配套）的校準品，包括校準品數目、類型和濃度；
⑵如有可能校準品應溯源到參考方法或參考物質；
⑶確定校準的頻度。至少每六個月進行一次校準；
⑷如有下列情況發生時，必須進行校準
* 改變試劑的種類，或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍，則可以不進行校準；
* 儀器或者檢驗系統進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能；
* 質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，采取一般性糾正措施后，不能識別和糾正問題時；
2．每個實驗室對每臺儀器必需要有校準計劃。每次校準必須有詳情的記錄和分析。每次校準記錄必須保存備查。
來源：接地電阻測試儀 http://www.gffae.cn/
校準工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸，而必須經?；０凑?ldquo;臨床實驗室質量控制（QC）的要求（草案）”必須要求擬定校準計劃，其內容包括：
1．建立校準方法
⑴選擇合適（配套）的校準品，包括校準品數目、類型和濃度；
⑵如有可能校準品應溯源到參考方法或參考物質；
⑶確定校準的頻度。至少每六個月進行一次校準；
⑷如有下列情況發生時，必須進行校準
* 改變試劑的種類，或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍，則可以不進行校準；
* 儀器或者檢驗系統進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能；
* 質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，采取一般性糾正措施后，不能識別和糾正問題時；
2．每個實驗室對每臺儀器必需要有校準計劃。每次校準必須有詳情的記錄和分析。每次校準記錄必須保存備查。
來源：接地電阻測試儀 http://www.gffae.cn/
