人口快速老化及病變影響,健康維持及醫療照護的需求漸增,也帶動醫療器材及相關輔助器材產業發展,醫療器材及相關電子產品攸關人體安全,因此產品的電性安全是醫療電子器材必須高度關注的重要議題。
醫療設備與病患之身體接觸頻繁,因此電氣安全要求更為嚴苛,對于生產過程中各項電氣檢測不容忽視,Chroma 8900電氣產品自動測試系統符合醫療法規IEC60601-1之電氣安規測試要求,除基本耐壓絕緣測試、接地電阻測試、動態泄漏電流測試外,對于動態泄漏電流包含對地漏電流測試(ELC)、外殼接觸漏電流測試(ECLC)、患者漏電流測試(PLC)與病患從屬漏電流測試(PALC)等四種不同動態泄漏電流測試。 Chroma 8900系統為開放式架構,可搭配不同的模塊來滿足各種特殊醫療設備的測試需求,達到一次性測試以及完整測試數據備存,提升測試效率。
北京品馳醫療設備有限公司使用Chroma 8900電氣產品自動測試系統,應用于神經調控產品在生產研發檢測與科研工作,其系列腦起搏器現已取得CE認證,是中國第一個取得CE認證的腦起搏器產品。
北京品馳醫療設備有限公司(簡稱品馳),是專業從事腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器、骶神經刺激器等系列化神經調控產品研發、生產和銷售的高新技術企業。品馳是國家級平臺"神經調控技術國工程實驗室"的組成單位,與清華大學、眾多臨床醫院緊密合作、建立起"產學研醫"協同創新模式,自成立以來,先后承擔了多項國家重點研發計劃、國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃等課題,取得了眾多完全自主知識產權的研究成果,成為全球第二中國第一家在原產國取得系列腦起搏器和迷走神經刺激器產品注冊證并上市銷售的企業。
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